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　　YY/T 1617-2018 是中國醫(yī)藥行業(yè)標準，全稱為《血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》。該標準規(guī)定了血袋用聚氯乙烯壓延薄膜（以下簡稱壓延膜）的技術要求、試驗方法及包裝、標志、運輸和貯存要求。本標準適用于以醫(yī)用聚氯乙烯樹脂為主要原料，加入一定量的增塑劑、穩(wěn)定劑和其他一些助劑的混合組分材料，經(jīng)壓延方式而制成的壓延膜。該壓延膜主要用于傳統(tǒng)型血袋和血小板成分保存袋。
　　該標準詳細規(guī)定了各項性能指標的檢測方法，其中該薄膜化學性能指標中“灼燒殘渣"要求應≤1mg/g。
【分析測試方法】
　　檢驗液制備：取面積為1500cm2（兩面相加總面積），厚度均勻的樣品，用100mL符合GB/T 6682規(guī)定的二級試驗用水沖洗兩遍，晾干后剪切成1cm2的碎片，加入玻璃容器中，按樣品總表面積（cm2）與水（mL）之比為6:1的比例加水250mL，密封后置于壓力蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃的飽和蒸汽下浸提30min，結束后將樣品與液體分離，冷卻至室溫作為檢驗液。
　　灼燒殘渣測定：取5.2.1制備的檢驗液進行灼燒殘渣測定，具體步驟可能涉及將檢驗液蒸發(fā)、干燥、灼燒至恒重，通過稱量殘留物質(zhì)量計算灼燒殘渣含量。雖然標準中未直接給出灼燒殘渣測定的詳細步驟，但通常這類測定會遵循類似GB/T 14233.1-2008等標準中的方法。
　　結果判定：灼燒殘渣含量應不超過標準規(guī)定的樶大允許限(分隔)量，即≤1mg/g。
【灼燒殘渣試驗儀器介紹】
　　灼燒殘渣，也叫熾灼殘渣，是評估產(chǎn)品純度、無機雜質(zhì)水平以及安全性驗證的重要項目。傳統(tǒng)測試流程要求實驗人員按標準定量取樣，置于已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，繼而緩緩熾灼至完(分隔)全炭化，放冷至室溫，加入標準量硫酸使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在標準規(guī)定高溫下（700-800℃）熾灼使完(分隔)全灰化，移至干燥器內(nèi)放冷至室溫，精密稱定后，再在標準規(guī)定高溫下熾灼至恒重，即得灼燒殘渣質(zhì)量。
　　專注于實驗室先(分隔)進檢測技術的跨國公司Labthink推出一款針對藥用輔料、藥包材、化學試劑、食品、食品接觸材料純度測定的自動化產(chǎn)品——C860M集成式灼燒殘渣檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于重量法測試原理，嚴格參照藥典、藥包材、化學試劑、食品等檢測標準設計制造，它的問世標志著灼燒殘渣檢測領域邁入了功能集成、智能高效的新時代。