藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監(jiān)測方法

摘要：藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項重要的性能指標，對內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測試儀為檢測設(shè)備，測試了藥品包裝用聚丙烯塑料瓶的氧氣透過量，并對試驗的過程、試驗原理、設(shè)備參數(shù)等信息進行了描述，從而為企業(yè)在選用類似包材的阻氧性能檢測方法或試驗設(shè)備時提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、容器、阻氧性、氧氣透過量、等壓法、氧氣透過率測試儀、藥品包裝

1. 意義

塑料瓶包裝是藥品包裝市場的重要組成部分，具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點，與玻璃材質(zhì)的容器相比，可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥用塑料瓶的規(guī)格眾多，小至十幾毫升，大*千毫升，顏色多樣，形狀各異，門類繁多，且隨著藥品種類的增多、使用要求的嚴苛，藥品包裝塑料瓶正向著功能化、智能化的方向發(fā)展。

常見的藥品包裝用塑料瓶的材質(zhì)有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等，廣泛用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等。不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大，阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時應根據(jù)藥品的成分、存儲要求進行合理選擇，如對于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物，應要求包裝材料具有較高的阻氧性，若塑料瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導致藥品變色、藥效降低。因此，包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時應重點考慮的性能指標之一。

本文涉及試驗儀器：OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)（OX2/230已停產(chǎn)，C230H氧氣透過率測試系統(tǒng) 新產(chǎn)品替代）